处暑时节的红星村,紫苏田的第二季紫苏进入采收期,紫绿色的叶片在阳光下泛着油亮的光泽,联合收割机在田间穿梭,空气中弥漫着紫苏特有的清香。全球传统医药卓越中心的广场上,“紫苏素 A 复方制剂全球上市庆典” 的巨大横幅格外醒目,来自全球 60 个国家的嘉宾、媒体和患者代表齐聚一堂,共同见证这一历史性时刻。唐糖站在庆典舞台的中央,胸前的全球传统医药创新成就奖章与 “卓越” 胸针、星图项链交相辉映,在阳光下闪耀着璀璨的光芒。
“经过严格的审评审批,紫苏素 A 复方制剂正式获得中国 NmpA 的上市许可!” 国家药品监督管理局局长亲自为唐糖颁发药品批件,批件上 “国药准字 Z2026xxxx” 的字样宣告着这一创新复方的正式诞生,“该复方在国际多中心临床试验中表现出优异的疗效和良好的安全性,为中重度认知障碍患者提供了新的治疗选择。NmpA 将持续加强药品上市后的监管,保障患者用药安全有效。”
美国 FdA 和欧盟 EmA 也通过视频连线发来贺电。“FdA 已受理紫苏素 A 复方制剂的上市申请,并授予其‘突破性疗法认定’,”FdA 药品审评与研究中心主任在视频中表示,“该复方的临床试验数据充分证明了其在认知障碍治疗中的临床价值,我们将加快审评速度,让美国患者早日受益。” 欧盟 EmA 人类用药委员会主席也表示:“EmA 正在对紫苏素 A 复方制剂的临床试验数据进行优先审评,预计将在 3 个月内完成审评工作。”
唐糖在上市庆典上发表致辞:“紫苏素 A 复方制剂的全球上市,是传统医药创新的又一里程碑,” 她的声音通过音响传遍广场,传遍全球直播的屏幕,“从紫苏药材的种植到创新复方的研发,从临床试验到全球注册,我们用现代科学方法诠释了传统医药的智慧,实现了传统与创新的完美融合。这一成果离不开全球合作伙伴的支持,离不开科研人员的辛勤付出,更离不开患者的信任与参与。”
庆典现场设置了国际患者交流区,来自中国、美国、德国、日本等国家的认知障碍患者代表分享了他们的治疗经历。“我的母亲使用紫苏素 A 复方制剂治疗 3 个月后,认知功能明显改善,” 来自美国的患者家属玛丽激动地说,“她能够记住家人的名字,与人简单交流,生活质量显着提高。感谢研发团队带来这么好的药物,给我们家庭带来了希望。” 患者们的分享感动了在场的所有人,掌声此起彼伏。
同步启动的 “全球认知健康促进计划” 受到了国际社会的广泛关注。“计划将在未来 5 年内投入 1 亿元,在全球 100 个国家开展认知健康科普教育、早期筛查和患者援助活动,” 项目负责人介绍道,“通过与各国卫生部门和患者组织合作,建立认知障碍防治网络,提高公众的认知健康意识,为贫困患者提供免费药品和医疗服务。我们还将建设全球认知健康数据库,为认知障碍的研究和防治提供数据支持。”
在紫苏素 A 复方制剂的生产基地,智能化生产线已全面投产,首批药品正在通过航空物流发往全球各地。“生产线采用全自动化控制,实现了从原料投入到成品包装的全程智能化,” 生产负责人通过视频连线向庆典现场汇报,“年产能达到 5 亿片,可满足全球患者的用药需求。我们建立了覆盖全球的冷链物流网络,确保药品在运输过程中的质量稳定,患者在上市后 48 小时内就能在当地医院和药店获得药品。”
上午十点,传统医药国际大科学计划的中期评估会议在创新中心的国际会议厅召开。由 10 位国际顶尖科学家组成的评估专家组对大科学计划的实施情况进行全面评估。“经过两年的实施,传统医药国际大科学计划取得了超出预期的成果,” 评估专家组组长、诺贝尔生理学或医学奖获得者在评估报告中指出,“计划建立了全球最完善的传统医药研发协作网络,产出了一系列具有国际影响力的研究成果,培养了一批国际化人才,为全球传统医药的创新发展做出了重要贡献。”
评估报告详细列举了计划的主要成果:在传统药物创新领域,除了糖尿病复方和紫苏素 A 复方制剂外,还有 5 个传统复方进入临床前研究阶段,3 个复方启动了 1 期临床试验;在资源保护领域,完成了 200 种珍稀药用植物的基因组测序和离体保存,建立了 20 个药用植物资源保护基地;在标准体系领域,制定并发布了 50 项传统医药国际标准;在知识挖掘领域,全球传统医药知识图谱收录的知识记录达到 20 万条;在人才培养领域,培养了 500 名国际化人才。
“大科学计划的实施模式为全球大科学工程提供了可借鉴的经验,” 评估专家组成员、英国皇家学会院士评价道,“特别是在传统医药这一跨文化、跨学科的领域,计划通过建立统一的标准和规范,促进了不同国家和地区的协同创新,实现了资源共享和优势互补。建议进一步扩大计划的国际参与度,拓展研究领域,推动更多创新成果的转化和应用。”
唐糖作为大科学计划首席科学家汇报了下一步工作计划:“我们将聚焦未被满足的临床需求,” 她展示着未来规划图,“重点开展神经退行性疾病、心血管疾病、代谢性疾病等重大疾病的传统复方研发;加强药用植物资源的可持续利用研究,开发资源保护和利用的新技术;完善传统医药国际标准体系,推动标准的广泛应用;深化传统医药知识的挖掘和利用,开发智能研发工具;扩大人才培养规模,建立全球传统医药人才网络。”
在全球紫苏种植基地的创新成果展上,“红星 8 号” 紫苏的大规模种植成果引人注目。“‘红星 8 号’紫苏已在全球种植基地推广种植 1 万亩,” 狗蛋向参观的国际嘉宾介绍道,“实际种植数据显示,该品种的紫苏素 A 前体含量稳定在 4.8%,亩产达到 430 公斤,比‘红星 7 号’分别提高 14.3% 和 1.2%。抗逆性显着增强,在干旱、盐碱等逆境条件下的产量损失率控制在 5% 以内,农药使用量减少 60%,实现了绿色高效种植。”
新一代紫苏品种 “红星 9 号” 的培育取得突破性进展。“通过多组学分析和基因编辑技术,‘红星 9 号’紫苏的紫苏素 A 前体含量达到 5.5%,” 狗蛋展示着最新的检测报告,“该品种还具有短生育期特性,从种植到采收仅需 60 天,比现有品种缩短 20 天,可实现一年三季种植,显着提高了土地利用率。田间试验显示,‘红星 9 号’的综合经济效益比‘红星 8 号’再提高 20%,预计明年可完成大规模推广种植。”
在种质资源库的合成生物学实验室,基于紫苏基因的人工合成研究取得进展。“我们成功克隆了紫苏素 A 合成的关键基因簇,并在酵母细胞中实现了异源表达,” 狗蛋介绍道,“通过代谢工程优化,紫苏素 A 的产量达到每升发酵液 5 克,为紫苏素 A 的工业化生产提供了新的途径。这种生物合成方法不受气候和土地资源限制,产品质量更稳定,生产成本更低,为解决药用植物资源短缺问题提供了新的方案。”
李寡妇的紫苏健康文旅工坊已发展成为全球知名的传统医药文化交流平台,在欧洲、北美、东南亚的 10 个城市建立了紫苏文化体验中心。“纽约体验中心的年度接待量突破 10 万人次,” 李寡妇通过视频连线向唐糖汇报,脸上洋溢着自豪的笑容,“我们开发了‘紫苏文化全球巡展’项目,在 15 个国家举办了展览和体验活动,向全球民众展示紫苏文化和中国传统医药的魅力。工坊的国际非遗传承人培训班已培养了 200 名国际学员,形成了覆盖全球的传统医药文化传播网络。”
工坊的紫苏健康产品矩阵不断丰富,已开发出紫苏药膳、紫苏精油、紫苏保健食品等 5 大系列 100 余种产品。“我们的紫苏精油获得了欧盟 EcocERt 有机认证,” 李寡妇兴奋地说,“紫苏保健食品进入了美国 whole Foods market 等高端健康食品连锁店,年销售额突破 5000 万元。在东南亚建设的紫苏产业园区已全面投产,形成了从种植、加工到销售的完整产业链,带动了当地的经济发展和就业。”
紫苏文化的国际影响力不断提升,“紫苏健康生活方式” 被联合国教科文组织列为 “全球健康生活典范”。“我们与联合国教科文组织合作开展了‘传统医药与可持续发展’项目,” 李寡妇介绍道,“通过紫苏文化的传播,推广健康、环保、可持续的生活理念,为全球可持续发展目标的实现做出贡献。项目已在 10 个国家开展试点,受益人群超过 100 万。”
下午,全球传统医药创新成就奖颁奖典礼在创新中心的国际会议中心举行。唐糖作为首位获奖者,从世界卫生组织总干事手中接过了奖章和证书。奖章由纯金打造,正面镶嵌着一颗紫色宝石,雕刻成紫苏叶形状,背面刻着 “全球传统医药创新成就奖” 的字样和获奖者姓名。“唐糖博士在传统医药创新领域做出了卓越贡献,” 总干事在颁奖词中说,“她带领团队实现了传统医药的现代化、标准化和国际化,开发的创新药物惠及全球患者,为传统医药的发展树立了新的标杆。”
唐糖在获奖感言中说:“这份荣誉不仅属于我个人,更属于全球传统医药界,属于所有为传统医药创新付出努力的人们,” 她的目光坚定而温暖,“传统医药是人类共同的智慧财富,需要我们共同传承和创新。我将把这份荣誉转化为动力,继续推动传统医药的创新发展,让传统医药的智慧为人类健康事业做出更大的贡献。”
颁奖典礼后,全球传统医药创新论坛召开,来自全球的专家学者围绕 “传统医药的未来发展” 展开深入讨论。“传统医药的创新发展需要坚持‘传承精华、守正创新’,” 中国工程院院士在论坛上说,“要深入挖掘传统医药的精髓,用现代科学方法进行诠释和创新,开发出更多安全有效的创新药物。同时要加强国际合作,推动传统医药的国际化发展,让传统医药为全球健康事业贡献力量。”
美国国家卫生研究院(NIh)传统医学研究中心主任分享了与卓越中心的合作经验:“我们与全球传统医药卓越中心的合作取得了丰硕成果,” 他说,“通过联合研究,我们对传统复方的作用机制有了更深入的认识,开发了新的研究方法和技术。建议进一步加强跨学科、跨文化的合作,建立全球传统医药创新联盟,共同推动传统医药的发展。”
在数字本草平台的全球创新中心,基于人工智能的传统医药研发系统 “本草大脑” 正式发布。“‘本草大脑’整合了全球传统医药知识图谱、多组学数据库和临床试验数据,” 项目负责人演示着系统功能,“具备复方设计、活性预测、机制解析、临床试验设计等全流程智能研发能力。通过‘本草大脑’设计的 5 个创新复方已进入临床前研究阶段,研发周期缩短 60%,研发效率显着提升。”
平台的全球用户数已突破 200 万人,覆盖 100 个国家和地区。“我们新增了‘传统医药国际标准智能查询’‘全球传统医药市场分析’等功能,” 技术总监介绍道,“为全球研究者、企业和政策制定者提供全方位的信息服务和决策支持。平台还建立了在线协同研发社区,汇聚了全球 5 万名研究者开展合作研究,已产生 100 项合作成果。”
在国际传统医药人才发展学院,“传统医药大科学人才联合培养计划” 的首批学员顺利毕业,成为全球传统医药创新的骨干力量。“通过两年的学习和实践,学员们在传统医药研发、国际合作等方面的能力得到了显着提升,” 学院院长宣布毕业名单,“他们已在各自的国家和领域开展创新研究,其中 10 名学员的研究项目获得了国际科研基金支持,5 名学员的成果已进入临床前研究阶段。”
学院与全球 50 所顶尖高校和研究机构建立了战略合作关系,扩大了人才培养规模和领域。“我们开设了‘传统医药创新领导力’‘全球健康治理’等高端培训项目,” 院长介绍道,“培养具有全球视野和领导能力的传统医药高端人才。学院还建立了‘传统医药青年创新基金’,每年投入 1000 万元支持青年学者的创新研究,已资助 50 个创新项目。”
唐糖在毕业典礼上说:“你们是传统医药创新的未来和希望,” 她向每位毕业生赠送 “全球传统医药创新者” 奖章,“希望你们带着在学院学到的知识和技能,回到各自的国家和岗位,推动传统医药的创新发展。学院永远是你们的家园,欢迎你们常回来交流合作,共同为传统医药的发展贡献力量。”
在紫苏素 A 真实世界研究中心,50 万例患者的数据积累带来了更深入的临床价值发现。“通过大数据分析和机器学习,我们建立了紫苏素 A 复方制剂的个体化治疗方案,” 数据科学家展示着研究结果,“该方案能根据患者的基因型、合并疾病、生活习惯等特征,制定个性化的用药剂量和疗程,治疗响应率提高 25%,不良反应发生率降低 30%。基于该方案开发的临床决策支持系统已在全球 500 家医院应用,惠及 10 万患者。”
卫生经济学专家发布了糖尿病复方和紫苏素 A 复方制剂的综合卫生经济学评价结果:“基于上市后的数据和长期预测,两个复方的成本效益比持续优化,” 他展示着分析模型,“预计未来 10 年内,将为我国医保基金节省支出 200 亿元,减少相关疾病的医疗费用和社会成本 500 亿元。在全球范围内,两个复方的推广应用将产生超过 1000 亿元的社会经济效益,对全球健康事业和经济发展做出重要贡献。”
傍晚时分,唐糖和陆战霆来到紫苏健康文旅小镇参加 “全球传统医药文化节” 闭幕式。文化节期间举办了传统医药学术论坛、非遗技艺展演、健康产品展销等系列活动,吸引了全球 50 个国家的 10 万名嘉宾和游客参与。“文化节已成为全球传统医药文化交流的重要平台,” 小镇运营总监总结道,“促进了不同国家和地区传统医药文化的交流融合,提升了传统医药的国际影响力。”
在文化节的闭幕式上,发布了《全球传统医药发展白皮书》,系统总结了全球传统医药的发展现状、成果和趋势,提出了未来发展的建议和展望。“白皮书是全球传统医药界集体智慧的结晶,” 世界卫生组织传统医药部主任在发布仪式上说,“将为各国传统医药政策制定、科研创新和国际合作提供重要参考,推动全球传统医药的健康发展。”
陆战霆宣布了紫苏健康产业生态的全球化升级战略:“我们将打造‘传统医药 + 数字经济 + 健康服务’的全球产业生态系统,” 他展示着战略规划图,“通过全球传统医药卓越中心整合研发资源,通过数字本草平台实现数字化协同,通过紫苏健康文旅小镇提供健康服务,通过全球营销网络拓展市场。目标是 10 年内实现年销售额突破 500 亿元,成为全球传统医药健康产业的领军企业。”
在全球传统医药卓越中心的国际联合实验室,紫苏素 A 衍生物 SZ-001 的 3 期临床试验已圆满完成,准备提交全球注册申请。“3 期临床试验结果显示,SZ-001 在轻度至中度认知障碍患者中具有优异的疗效和良好的安全性,” 研究负责人汇报结果,“试验组 mmSE 评分较基线平均提高 8.2 分,显着优于对照组,且安全性良好。SZ-001 的疗效持续时间更长,副作用更少,有望成为认知障碍治疗的新一代药物。”
诺奖团队的神经科学家补充道:“我们发现 SZ-001 能显着促进神经再生和突触形成,” 他展示着最新的研究数据,“在动物模型中,SZ-001 能增加海马体神经干细胞的增殖和分化,提高突触密度和可塑性,这可能是其疗效优异的重要机制。我们已完成 SZ-001 的作用机制研究,为其临床应用提供了充分的理论依据。”
深夜,唐糖和陆战霆在卓越中心的星空露台俯瞰红星村的夜景,紫苏田在夜色中散发着淡淡的清香,卓越中心的灯光与文旅小镇的灯火交相辉映,构成一幅美丽的画卷。“紫苏素 A 复方制剂在全球的上市进展顺利,” 唐糖看着手中的全球销售数据,“上市首月全球销售额突破 2 亿元,患者满意度达到 98%。糖尿病复方已成功进入国家医保目录,患者用药可及性显着提高。”
陆战霆展示着全球市场的最新布局:“我们已在欧洲、北美、东南亚建立了区域总部和生产基地,实现了本地化研发、生产和销售,” 他调出全球业务地图,“紫苏素 A 复方制剂已在 30 个国家获批上市,预计年底前将在 50 个国家上市。紫苏健康产品的全球销售额占比已提升至 40%,品牌影响力持续扩大。”
陆战霆从口袋里拿出一个精致的音乐盒,打开后,悠扬的《茉莉花》旋律伴随着紫苏花香缓缓流淌。音乐盒的主体是一个微型地球仪,上面镶嵌着细小的 LEd 灯,点亮后如同夜空中的繁星,地球仪中央是一颗巨大的紫色宝石,雕刻成紫苏叶形状,底座上刻着 “传承创新,健康全球” 八个字。“这是为你准备的处暑礼物,” 他温柔地说,“微型地球仪象征着我们的全球